ДІАЗОЛІН ДЛЯ ДІТЕЙ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва: Mebhydrolin

АТ код: R06AX15

Форма випуску: Гранули для оральної суспензії, 0,6 г/100 мл по 9 г у флаконах

Діючі речовини: 1 флакон містить мебгідроліну (діазоліну) 0,6 г;
5 мл готової суспензії містить мебгідроліну (діазоліну) 0,03 г (30,0 мг)

Допоміжні речовини: Цукор, гліцирам, повідон, кислота сорбінова

Фармакотерапевтична група: Блокатори Н1-рецепторів

Показання: Профілактика і лікування сезонного алергічного риніту, полінозу, кропив’янки, харчової та медикаментозної алергії, дерматозів, що супроводжуються свербежем шкіри (екзема, нейродерміт).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.
Термін придатності суспензії – 7 діб

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7633/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ДІАЗОЛІН ДЛЯ ДІТЕЙ

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: mebhydrolin;

1 флакон містить мебгідроліну (діазоліну) 0,6 г;

5 мл готової суспензії містить мебгідроліну (діазоліну) 0,03 г (30,0 мг);

допоміжні речовини: цукор, гліцирам, повідон, кислота сорбінова.

Лікарська форма. Гранули для оральної суспензії.

Гранули від світло-кремового до кремового кольору, зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС».

Україна, 61057, м. Харків, вул. Воробйова, 8.

 

Фармакотерапевтична група.

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06А Х15.

 

Мебгідролін належить до антигістамінних препаратів, є блокатором Н1-рецепторів гістаміну. Мебгідролін ослаблює спазмогенний ефект гістаміну відносно гладких м’язів бронхів, кишечнику, а також його вплив на проникність судин. Не має вираженого седативного та снодійного ефектів.

Швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність коливається у межах 40-60 %. Терапевтичний ефект розвивається через 15-30 хв, максимальна дія спостерігається через 1-2 години. Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, метаболізується у печінці шляхом метилювання, індукує ферменти печінки, виводиться з організму нирками.

 

Показання для застосування.

Профілактика і лікування сезонного алергічного риніту, полінозу, кропив’янки, харчової та медикаментозної алергії, дерматозів, що супроводжуються свербежем шкіри (екзема, нейродерміт).

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, інші запальні захворювання травного тракту, гіперплазія передміхурової залози, закритокутова глаукома, пілоростеноз, епілепсія, порушення серцевого ритму.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При лікуванні дітей молодшого віку необхідно суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування (можливе психомоторне збудження).

Інформація для хворих на цукровий діабет

Оскільки препарат містить цукор, його слід з обережністю застосовувати хворим на цукровий діабет.

Особливі застереження.

Препарат з обережністю застосовувати при печінковій або нирковій недостатності (може знадобитися корекція дози та інтервалів між прийомами).

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат призначений дітям віком від 2 до 10 років.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат призначений дітям віком від 2 до 10 років.

 

Діти.

Препарат призначений дітям віком від 2 до 10 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням препарату у флакон з гранулами додати 100 мл свіжокип’яченої теплої води температурою від 40 С до 50 °С і перемішати протягом 10 хв, після чого суспензія придатна для застосування. Дозувати суспензію за допомогою градуйованої склянки, яка знаходиться в упаковці.

Дітям  віком  2-3 років суспензію призначають по 2,5 мл; 4-6 років – по 5 мл; 7-10 років – по 7,5 мл 2-3 рази на добу після їди. Курс лікування становить 5-7 днів. Перед застосуванням суспензію необхідно збовтати.

Передозування.

При передозуванні препарату частіше виникають побічні явища, наведені у відповідному розділі. У цьому випадку препарат відміняють, проводять симптоматичну терапію, за необхідності – заходи загальної детоксикації (промивання шлунка, форсований діурез).

Побічні ефекти.

З боку травного тракту: диспептичні явища (печія, нудота, біль в епігастральній ділянці).

З боку центральної нервової системи: запаморочення, парестезії, підвищена стомлюваність, сонливість, нечіткість зорового сприйняття, тремор, уповільнення швидкості реакцій, тривожність (уночі).

Інші: можливі сухість у роті, порушення сечовипускання, алергічні реакції; вкрай рідко можливе виникнення гранулоцитопенії та агранулоцитозу.

Іноді спостерігаються парадоксальні реакції: підвищене збудження, дратівливість, тремор, порушення сну.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат потенціює дію лікарських засобів, які пригнічують центральну нервову систему.

Термін придатності. 3 роки.

Термін придатності суспензії – 7 діб.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 9 г у флаконах.